bbin官网APP下载-精彩从点击开始
  • 关注首页    收藏本站

    新闻动态 / NEWS
    bbin官网 / SERVICE

    电话:0371-65862150 63944487

    传真:0371-65862153

    地址:河南省郑州市经济技术开发区经北一路16号

    行业新闻
    三大因素助力,医械行业迎两大利益增长点!
    发布日期:2016-07-27 15:01:34   浏览量:
    三大因素助力,医械行业迎两大利益增长点!

        1、国家重视

        长期以来我国的医疗器械监管过程一直存在一种“重产品审批,轻过程监管”,想要注册并上市一款医疗器械异常困难,但是在医疗器械使用过程中的监管问题却并没有得到有效的解决!经常会出现过期使用医疗器械、设备无保养维修等问题,这方面为病人带来了很大的隐患!

        另外国家药监总局发布的《医疗器械使用质量监督管理办法》中对医疗器械质量管理非常重视,这也就意味着我国在监管医疗器械“使用环节”的质量问题已经开始加强了!

        在CFDA发布的《办法》中,将医疗器械监管过程中相对薄弱的使用环节进行了整查,例如对规定的项目进行查验、信息记录、贮存运输、质量检查、维护保养等使用环节的质量管理进行细化、补充和完善,致力将当前医疗器械使用环节存在的采购渠道不规范、进货查验不落实、维护保养不严格等问题进行完善。明确要求器械的使用单位要制定检查制度,要有据可查!同时着重强调维护维修管理,对使用中的医疗器械进行维修,可以后三种办法:一是自己解决;二是委托第三方机构;三是生产经营单位提供。

        所以,不论是国家政策还是单位使用,医疗器械的使用及质量监管力度正在不断加强!

        2、医院自身需求

        2016年4月底,我国医疗卫生机构数据出炉,数据与2015年4月底比较,全国医疗卫生机构增加2681个,其中:医院增加1758个,基层医疗卫生机构增加4704个。

        就不说老医院的设备更新换代,这些新增的医疗机构,基本上我国医疗设备每年以20%的速度在增加,但是医院仅有采购、使用的部门,却缺乏维护和监管部门。

        当医院采购的设备出现问题,那必须要通过采购部门找相关经销商协商,经销商再联系厂家,厂家再派遣维修工程师和医院联系......从发生故障到维修完成都不知道要用多长时间,这样一个冗长的过程...小编连写都觉得麻烦!

        所以医院其实也很需要这样一个第三方托管,虽然医院可以自己设立一个设备管理部门,但是不论是人力、物力还是财力,绝对没有一个第三方托管维护要更加方便!

        3、国外成果

        国外的医疗行业比国内的确要先进许多,就拿医疗器械租赁来说,在国内都还没有畅通,别说第三方的医疗器械托管机构了,国外目前对于医疗器械全程监管有两个方法:一是医疗机构设备整体托管;二是医疗设备租赁。其实这两种方式非常好理解,对我国医疗器械行业也有很大的好处。

        医疗机构设备整体托管:

        有一家公司叫做爱玛客,他们为全球2200多家医院提供了相关服务,给医院提供整体的后勤社会化管理,包括保安、保洁、园艺、水电、电梯、护工、服装等一系列服务,特别是在美国,他们的服务中就包含了医院医疗器械的管理服务。

        医疗器械租赁:

        这个就更加容易理解了,医院租用医疗器械公司的设备,只需要付费,那么机器的维修自然是租赁公司承担!

        不论是托管模式还是租赁模式,能在国内施行,对于我国医疗器械行业的监管必将带来不一样的结果,不是么?



    版权所有:河南bbin官网APP下载有限公司   (豫)-非经营性-2011-0005   技术支持:新云搜

    电话:0371-65862150 63944487   传真:0371-65862153    地址:河南省郑州市经济技术开发区经北一路16号